想賣寵物藥品、獸醫用藥?這是需要許可的行業。
核心門檻是「專業人員」——你需要有獸醫師或獸醫佐資格的人。如果你本身不是獸醫,就要聘請一位。
動物用藥品販賣業是什麼?
簡單說,就是「賣動物吃的藥」的生意。
從寵物的驅蟲藥、營養品,到農場動物的疫苗、抗生素,都屬於動物用藥品。要販售這些東西,需要取得許可證。
營業項目代碼
| 類別 | 代碼 | 說明 |
|---|---|---|
| 動物用藥品批發業 | F107070 | 賣給獸醫院、牧場 |
| 動物用藥品零售業 | F207070 | 賣給一般消費者 |
產品分類
| 類別 | 說明 | 舉例 |
|---|---|---|
| 動物用疫苗 | 預防動物疾病 | 犬瘟熱疫苗、狂犬病疫苗 |
| 動物用抗生素 | 治療感染 | 獸醫處方抗生素 |
| 動物用維生素 | 營養補充 | 寵物營養品 |
| 動物用驅蟲藥 | 寄生蟲防治 | 心絲蟲預防、跳蚤滴劑 |
| 其他動物用藥品 | 其他經核准藥品 | 止痛藥、皮膚藥膏 |
申請條件
基本條件
- 具備合法公司或商業登記
- 負責人無動物用藥品管理相關前科
- 營業場所符合規定
- 需具備合格之專業人員(這是核心)
專任藥品管理技術人員要求
依《動物用藥品管理法》,動物用藥品販賣業應置專任藥品管理技術人員駐店管理。合格人員身分如下:
| 類別 | 資格 | 說明 |
|---|---|---|
| 獸醫師 | 領有獸醫師證書 | 最完整資格,可負責所有藥品 |
| 獸醫佐 | 領有獸醫佐資格 | 可擔任技術人員 |
| 藥師 | 領有藥師證書 | 可擔任技術人員 |
| 藥劑生 | 領有藥劑生資格 | 可擔任技術人員 |
- 專任藥品管理技術人員必須駐店管理,不可掛名、不可同時在多家業者掛職
- 借牌是違法的,會被撤銷許可並裁罰
- 過去資料常誤寫「藥品管理人員(經訓練合格)」,正確的合格身分只有獸醫師、獸醫佐、藥師、藥劑生四類
觀賞魚非處方藥品零售(特例)
觀賞魚非處方藥品的零售業,是動物用藥品管理中的獨立類別,可由「訓練合格人員」管理,不需要獸醫師、獸醫佐、藥師或藥劑生。這是針對觀賞魚產業特性的特別規定,常見於水族館、觀賞魚店家。
應備文件
- 動物用藥品販賣業許可證申請書
- 公司或商業登記證明文件
- 負責人身分證明文件
- 專任藥品管理技術人員(獸醫師/獸醫佐/藥師/藥劑生)資格證明及聘僱文件
- 營業場所證明文件
- 營業場所平面配置圖
- 藥品儲存設施說明
- 其他主管機關要求之文件
申請流程
- 準備申請文件
- 向地方動物防疫主管機關申請
- 書面審查
- 實地勘查(會來現場看)
- 審查通過,核發許可證
- 開始營業
儲存設施要求
| 設施 | 要求 | 為什麼重要 |
|---|---|---|
| 溫度控制 | 常溫區/冷藏區/冷凍區 | 疫苗需要低溫保存 |
| 濕度控制 | 維持適當濕度 | 防止藥品變質 |
| 通風設備 | 良好通風 | 空氣品質 |
| 防蟲防鼠 | 防護措施 | 衛生要求 |
營運規定
藥品管理
| 項目 | 規定 |
|---|---|
| 進銷存紀錄 | 需建立完整紀錄,要能追溯來源 |
| 儲存條件 | 依藥品特性設置適當環境 |
| 效期管理 | 需管控藥品效期,過期要銷毀 |
| 來源合法 | 只能購入經核准之藥品 |
銷售規範
| 類別 | 規定 |
|---|---|
| 處方藥 | 需憑獸醫師處方箋才能賣 |
| 指示藥 | 需由專業人員提供用藥指導 |
| 紀錄保存 | 銷售紀錄需保存一定年限 |
很多動物用抗生素是處方藥,不能隨便賣。沒有獸醫師處方就賣,會被罰。
很多客戶想賣寵物益生菌、魚油,以為不需要許可。關鍵看產品有沒有「動物用藥品許可證字號」——有字號的是藥品,需要許可;沒字號的是食品,不需要。但如果食品宣稱療效(如「治療皮膚病」),會被認定為違法藥品廣告,罰 3-15 萬。
動物用疫苗需要 2-8°C 冷藏保存,防疫處稽查時會看溫度紀錄器的數據。如果溫度曾經超過標準,整批疫苗要銷毀。建議投資有自動記錄功能的冷藏設備,一台約 3-5 萬,比一批疫苗報廢的損失小很多。
依規定處方藥的銷售紀錄(含獸醫師處方箋影本)需保存至少 5 年。很多業者只保存 1-2 年就丟了,被查到罰 1-5 萬。建議用電子系統管理進銷存,既符合法規又方便追溯。
注意事項
| 項目 | 說明 |
|---|---|
| 許可證效期 | 需依規定期限換證 |
| 專業人員異動 | 換人要報備 |
| 禁藥管制 | 不得販售禁用藥品 |
| 假藥偽藥 | 不得販售,查到重罰 |
| 標示規定 | 販售之藥品需有完整標示 |
違規處罰
| 違規事項 | 罰鍰(參考) |
|---|---|
| 未經許可經營 | 約 3 萬元至 15 萬元 |
| 販售禁藥 | 約 6 萬元至 30 萬元 |
| 未依規定儲存 | 約 1 萬元至 5 萬元 |
上述金額為過去常見版本,實際處罰金額請以《動物用藥品管理法》最新版條文與農業部動植物防疫檢疫署最新公告為準。違法販售假藥、偽藥另有刑責,可能涉及刑事處罰。
主管機關
| 地區 | 單位 | 電話 |
|---|---|---|
| 中央 | 農業部動植物防疫檢疫署 | 02-2343-1401 |
| 新北市 | 新北市動物保護防疫處 | 02-2959-6353 |
| 台北市 | 台北市動物保護處 | 02-8789-7158 |
中央主管機關於 2023 年 8 月配合行政院組改,由「行政院農業委員會動植物防疫檢疫局」改制為「農業部動植物防疫檢疫署」。舊資料如果寫「防檢局」或「農委會」,請以新名稱「農業部動植物防疫檢疫署」為準。
和其他藥品行業比較
| 項目 | 動物用藥品 | 人用藥品 | 環境用藥 |
|---|---|---|---|
| 主管機關 | 農業部 | 衛福部 | 環境部 |
| 適用對象 | 動物 | 人類 | 環境衛生 |
| 專業人員 | 獸醫師/獸醫佐 | 藥師 | 環藥專責人員 |
相關連結
常見問題
Q: 網路上賣寵物營養品需要許可嗎?
A: 要看產品性質。如果是「動物用藥品」(有藥品許可證),需要取得販賣業許可。如果是一般「寵物食品」或「保健食品」,則適用不同規定。
Q: 獸醫院可以賣動物用藥嗎?
A: 可以。獸醫院本身就有獸醫師,可以直接開藥給看診的動物。但如果要「專門販售藥品」(不是診療附帶),還是需要另外申請。
Q: 進口動物用藥品需要什麼額外許可?
A: 需要取得「動物用藥品輸入許可」,並符合進口檢驗規定。比國內販售多一道手續。
動物用藥品販賣業的門檻主要在「專業人員」。如果你本身是獸醫師,創業門檻不高。
隨著寵物市場成長,這個行業的商機也在擴大。但要注意:藥品管理很嚴格,千萬不要為了賺錢賣來路不明的東西。
實務案例
情境:吳小姐想開寵物用品店,除了飼料、玩具外,也想販售心絲蟲預防藥和寵物營養品。 問題:賣寵物驅蟲藥需要什麼許可嗎? 處理:
- 心絲蟲預防藥屬於「動物用藥品」,需取得動物用藥品販賣業許可證
- 吳小姐不是獸醫師,需要聘請一位專任藥品管理技術人員(獸醫師/獸醫佐/藥師/藥劑生 四選一)駐店管理
- 營業場所需設置符合規定的藥品儲存設施(溫度控制、防蟲防鼠)
- 向當地動物保護防疫處申請許可,審查通過後才能販售
- 處方藥(如抗生素)需憑獸醫師處方箋才能賣,一般驅蟲藥則需由技術人員提供用藥指導 注意:
- 如果只賣「寵物食品」和「保健食品」(非動物用藥品),不需要此許可。但產品究竟是「藥品」還是「食品」,要看是否取得動物用藥品許可證號來判斷
- 如果只賣觀賞魚非處方藥,可由訓練合格人員管理,不需聘獸醫師、藥師等